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農(nóng)舍科技快速辦

西安二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦

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產(chǎn)品分類

詳細(xì)信息

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1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件、公章

2、法人身份證原件,畢業(yè)證原件大專以上文憑好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍(lán)或紅底照片,電話號(hào)碼

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證原件,畢業(yè)證原件,技術(shù)職務(wù)資格證原件(醫(yī)學(xué)類相關(guān)),電話號(hào)碼

4、公司員工性別、身份證號(hào)碼、名字

5辦公室、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明

6房屋租賃合同原件

7座機(jī)號(hào)碼

從事第三類醫(yī)療器械銷售的企業(yè)向所在地的市、區(qū)級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證證辦理流程

1、提交申請(qǐng)資料

2、審查申請(qǐng)資料

3、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查

4、符合條件的頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 有效期醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為5年。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件

1、有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件

2、與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

3、與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

相關(guān)信息:

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